Ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 και για τη διαχείριση του βάρους στους ενήλικες φαίνεται ότι είναι επίσης ασφαλές και αποτελεσματικό για τα παχύσαρκα παιδιά, τουλάχιστον για βραχυπρόθεσμη χρήση, σύμφωνα με νέα μελέτη.
Η μελέτη, που δημοσιεύθηκε στο «New England Journal of Medicine», αναφέρεται στη λιραγλουτίδη. Αυτή είναι μια ουσία που μιμείται μια φυσική ορμόνη του σώματος, η οποία βοηθά στη ρύθμιση της όρεξης και των επιπέδων σακχάρου στο αίμα.
Η λιραγλουτίδη χορηγείται με υποδόρια ένεση και εγκρίθηκε πρώτα στις Ηνωμένες Πολιτείες το 2010 ως συμπληρωματική θεραπεία για τον διαβήτη τύπου 2. Τέσσερα χρόνια αργότερα, εγκρίθηκε και για τη διαχείριση βάρους σε ενήλικες που είναι υπέρβαροι ή παχύσαρκοι. Παρά την αυξανόμενη χρήση της, οι μακροπρόθεσμες συνέπειες της λιραγλουτίδης και παρόμοιων φαρμάκων εξακολουθούν να μελετώνται, ενώ η χρήση τους στα παιδιά παραμένει αντικείμενο συζήτησης.
Ορισμένοι επιστήμονες προειδοποιούν ότι η λιραγλουτίδη μπορεί να έχει κινδύνους ή ανεπιθύμητες παρενέργειες στα παιδιά. Ωστόσο, το 2019, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ την ενέκρινε για χρήση σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 που είναι 10 ετών και άνω. Μέχρι στιγμής, δεν υπάρχουν εγκεκριμένα φάρμακα για την παχυσαρκία σε παιδιά κάτω των 12 ετών.
Δοκιμές, αποτελεσματικότητα και κίνδυνοι – Τι αποκάλυψε η μελέτη
Μια κλινική δοκιμή φάσης 3 που περιλάμβανε 82 παιδιά έδειξε ότι η λιραγλουτίδη, σε συνδυασμό με αλλαγές στον τρόπο ζωής, είναι ασφαλής και αποτελεσματική ακόμα και για παιδιά ηλικίας 6 ετών. Ένα χρόνο μετά την έναρξη της δοκιμής, που χρηματοδοτήθηκε από την εταιρεία Novo Nordisk, διαπιστώθηκε ότι τα παιδιά ηλικίας 6 έως 12 ετών που έλαβαν λιραγλουτίδη μείωσαν τον Δείκτη Μάζας Σώματος (ΔΜΣ) τους κατά 5,8%. Αντίθετα, τα παιδιά που έλαβαν εικονικό φάρμακο παρουσίασαν αύξηση του ΔΜΣ κατά περίπου 1,6%.
Η δοκιμή διήρκεσε πάνω από τέσσερα χρόνια, κατά τη διάρκεια των οποίων οι ερευνητές παρακολούθησαν την απώλεια βάρους, τις παρενέργειες και άλλους δείκτες υγείας των παιδιών. «Η μελέτη μας έδειξε ότι η διαστολική αρτηριακή πίεση και τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα βελτιώθηκαν περισσότερο στα παιδιά που έλαβαν λιραγλουτίδη σε σύγκριση με εκείνα που έλαβαν εικονικό φάρμακο», δήλωσε η επικεφαλής ερευνήτρια και παιδίατρος Κλόντια Φοξ από το Πανεπιστήμιο της Μινεσότα.
Η συχνότητα των αρνητικών παρενεργειών ήταν περίπου η ίδια και στις δύο ομάδες, αν και τα γαστρεντερικά προβλήματα όπως ναυτία και έμετος παρατηρήθηκαν σχεδόν 30% πιο συχνά στην ομάδα που έλαβε λιραγλουτίδη.
«Μέχρι σήμερα, τα παιδιά δεν είχαν σχεδόν καμία επιλογή για τη θεραπεία της παχυσαρκίας», τόνισε η Φοξ. «Είχαν συμβουλευτεί να προσπαθήσουν περισσότερο με δίαιτα και άσκηση. Τώρα, με την ύπαρξη ενός φαρμάκου που αντιμετωπίζει τη βασική φυσιολογία της παχυσαρκίας, υπάρχει ελπίδα ότι τα παιδιά που ζουν με παχυσαρκία μπορούν να έχουν μια πιο υγιή και παραγωγική ζωή» πρόσθεσε.
Μετά τη διακοπή της θεραπείας – Οι συνέπειες
Σε ένα συνοδευτικό άρθρο, οι παιδίατροι Τζούλιαν Χάμιλτον-Σιλντ και Τίμοθι Μπάρετ επισημαίνουν ότι η ομάδα της Φοξ έχει προσφέρει «σημαντικά στοιχεία» για τις επιπτώσεις της λιραγλουτίδης σε μικρά παιδιά με παχυσαρκία. Ωστόσο, αναφέρουν ότι δεν μετρήθηκε η σύσταση σώματος. Επιπλέον, μετά τη διακοπή της θεραπείας, τα παιδιά που είχαν λάβει το φάρμακο παρουσίασαν αύξηση του ΔΜΣ, κάτι που είναι ανησυχητικό καθώς υποδηλώνει τη συνεχιζόμενη ανάγκη για φαρμακευτική θεραπεία, εξηγούν οι δύο παιδίατροι.
Οι ίδιες ανησυχίες ισχύουν και για τους ενήλικες που χρησιμοποιούν αυτά τα φάρμακα. Πρόσφατες μελέτες έχουν δείξει ότι οι περισσότεροι ασθενείς ανακτούν περίπου τα 2/3 του βάρους που έχουν χάσει μέσα σε ένα χρόνο. Οι σημαντικές διακυμάνσεις στο βάρος κατά την παιδική ηλικία μπορεί να αποτελέσουν σοβαρό κίνδυνο για την ανάπτυξη των παιδιών, προειδοποιούν οι επιστήμονες.
Μια μελέτη που δημοσιεύθηκε πέρυσι στο «Cambridge Core» αναφέρει ότι ορισμένοι επιστήμονες έχουν προειδοποιήσει ότι «έχουν δοθεί ελάχιστες προσοχές στις πιθανές ακούσιες συνέπειες ή αρνητικές επιπτώσεις αυτών των φαρμάκων στα παιδιά και τους εφήβους κατά την κρίσιμη περίοδο ανάπτυξής τους».
Πηγή: Science Alert
