Ανακοίνωση ΕΟΦ: Ανάκληση παρτίδων αντιψυχωσικού φαρμάκου λόγω μη συμμόρφωσης με τις προδιαγραφές
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) προχώρησε σε ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων ενός αντιψυχωσικού φαρμάκου, καθώς διαπιστώθηκε ότι δεν πληρούσαν τις απαιτούμενες προδιαγραφές ποιότητας.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦ, οι παρτίδες που ανακαλούνται είναι οι εξής: α) 1209271 (ημερομηνία λήξης: 07/2025) και β) 1303568 (ημερομηνία λήξης: 03/2026), οι οποίες αφορούν το φαρμακευτικό προϊόν ARPOYA TABS 30mg BΤ X 28 TABS (ΚΩΔ ΕΟΦ 308300402).
Η απόφαση αυτή ελήφθη στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας. Οι έλεγχοι που πραγματοποιήθηκαν από τον Κεντρικό Αποθετήριο Κωδικών (ΚΑΚ) αποκάλυψαν ότι η περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας στις δύο παρτίδες υπερέβαινε τα επιτρεπόμενα όρια, με 107,8% στην πρώτη και 108,9% στη δεύτερη.
Η εταιρεία Innovis Pharma AEΒΕ έχει την υποχρέωση να ενημερώσει άμεσα τα φαρμακεία και τις φαρμακαποθήκες που διανέμουν τις συγκεκριμένες παρτίδες και να προχωρήσει στην απόσυρσή τους από την αγορά εντός εύλογου χρονικού διαστήματος.
Όλα τα σχετικά παραστατικά θα πρέπει να διατηρούνται για τουλάχιστον πέντε χρόνια και να είναι διαθέσιμα στον ΕΟΦ εφόσον ζητηθούν, προκειμένου να διασφαλιστεί η διαφάνεια και η ασφάλεια στη διαδικασία ανάκλησης.
