Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε νωρίτερα την απόσυρση δύο ευρέως χρησιμοποιούμενων φαρμάκων. Η απόφαση ελήφθη λόγω εντοπισμού σφάλματος στην ταινία γνησιότητας για το ένα φάρμακο και για αποτελέσματα που δεν πληρούσαν τις προδιαγραφές κατά τον έλεγχο Νιτροζαμινών για το άλλο.
Συγκεκριμένα, ο ΕΟΦ προχώρησε στην ανάκληση της παρτίδας 4401620 του φαρμακευτικού προϊόντος DOPELIR INJ.SU.PRO 100MG/BTX1 PF.SYR+2N (ψυχότροπο φάρμακο) και της παρτίδας 4401617 του DOPELIR INJ.SU.PRO 150MG/BTX1 PF.SYR+2N, μετά από ανασυσκευασία των εν λόγω παρτίδων από την εταιρεία.
Η ανάκληση της παρτίδας 4401620 έγινε λόγω σφάλματος στην ταινία γνησιότητας, ενώ οι παρτίδες 4401620 και 4401617 των αντίστοιχων φαρμάκων μπορούν πλέον να κυκλοφορούν κανονικά στην αγορά.
Επιπλέον, ανακλήθηκαν τα φαρμακευτικά προϊόντα CINACALCET/PHARMAZAC F.C.TAB 60MG/TAB και CINACALCET/PHARMAZAC F.C.TAB 90MG/TAB (ορμονικό φάρμακο) εξαιτίας αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών κατά τον έλεγχο Νιτροζαμινών στο πλαίσιο ελέγχων σταθερότητας. Η εταιρεία ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΦΕΒΕ, ως Κάτοχος άδειας Κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, υποχρεούται να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά.
Follow Us
